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A型血友病新药获FDA优先审批

近日,Genentech宣布旗下生物药Emicizumab获FDA授予优先审批资格。该款药物主要针对体内存在VIII因子抑制物的A型血友病成年、青少年及幼儿患者,是一款预防用药。FDA曾对该药物授予突破性疗法认定,而且预计于2018年2月23日发布最终审查意见。标准VIII因子替代疗法是A型血友病的治疗手段之一。然而约1/3的患者经治疗后体内会出现VIII因子抑制物,进而影响了后期治疗的有效性,甚至引发严重出血倾向,威胁生命安全... [详细]

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